Antigen-självtestsatserna som produceras av Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. har erhållit EU:s självtest CE-certifiering.CE-självtestcertifiering skiljer sig från den konventionella CE-självförsäkran om överensstämmelse, den måste gå igenom den strikta tekniska granskningen av tillverkarens medicintekniska produkter av ett tredjeparts anmält organ som erkänts av Europeiska unionen, och måste också passera kraven på kliniska prövningar av kliniska institutioner.Certifikatet kan endast utfärdas efter att ha bevisat att produkten är säker och tillförlitlig i klinisk prestanda och överensstämmer med internationella tekniska indikatorer.
Värt att notera är att Kinwofu denna gång erhöll CE-certifieringen av självtestversionen, vilket innebär att Jinwofus självtestversion av covid-19 antigentestsatsen för hemmabruk kan marknadsföras och säljas i 27 EU:s medlemsländer och andra länder som erkänner EU CE-certifiering.Testaren kan köpa den i stora stormarknader eller apotek, och individer kan utföra testoperationer, vilket inte bara sparar testtid, utan också möter behoven för att förebygga epidemier hos hembaserade covid-19-tester, vilket kommer att ge vanliga människor stor bekvämlighet .
Med en gradvis öppning av globala policyer för förebyggande och kontroll av epidemier kommer de högkvalitativa självtestningsprodukterna att spela en viktig roll i det normaliserade förebyggandet och kontrollen av epidemier.
Vid CPPCC-mötet som hölls i Kina, föreslog Huang Ailong, ledamot av den nationella kommittén för det kinesiska folkets politiska rådgivande konferens och ordförande för Chongqings medicinska universitet, att på grundval av befintlig epidemiförebyggande och kontroll, en normaliserad epidemiförebyggande och kontroll modell kombinerad med "storskalig snabb antigendetektering baserad på hemmasjälvtest + målinriktad småskalig noggrann nukleinsyradetektion" bör etableras så snart som möjligt. Utnyttjar till fullo de respektive egenskaperna hos befintliga nukleinsyra- och antigendetektionsteknologier och fördelarna att tillämpa big data-teknik.
Posttid: 2023-01-01